女性偏头痛
头痛 第6条第6条

严重的偏头痛:你应该尝试cgrp抗体治疗吗?

二等兵:伊丽莎白·洛德,医学博士,公共卫生硕士
贡献者 伊丽莎白Loder,MD,MPH

2018年5月17日,食品和药物管理局批准了对偏头痛的预防治疗,这是一个严重的条件,作为健康人群中残疾的主要原因之一。

新批准的药物erenumab(品牌名aimovg™)旨在预防频繁偏头痛患者的偏头痛,特别是慢性偏头痛患者(每月头痛天数≥15天),以及未从现有治疗中获益或不能忍受现有治疗的患者。

Erenumab通过阻断体内广泛分布的降钙素基因相关肽(CGRP)来预防偏头痛。该药物由Amgen®和诺华公司开发,是一种每月注射,属于已知的一类药物单克隆抗体,这是针对靶向和阻断CGRP或其受体的免疫细胞。目前正在等三家公司正在等待类似的CGRP单克隆抗体疗法的FDA批准。

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偏头痛是一种常见的慢性疾病,据估计全球约有10亿人受其影响。

神经病学家和偏头痛专家伊丽莎白Loder,MD,MPH,主任部门的头痛在Brigham和女式医院Faulkner医院的痛苦,已经过30多年了治疗了偏头痛的患者。Loder博士密切关注了CGRP阻断抗体的发展,最近写了一个编辑在杂志中贾马

新批准的药物Erenumab旨在防止偏头痛在那些经历频繁偏头痛的人中,特别是那些经历慢性偏头痛的人。

Dr. Loder is encouraged by the class of drugs that works by an entirely new mechanism, but calls CGRP-inhibiting drugs “progress, not a panacea,” noting that these drugs haven’t consistently met a common measure of success for migraine prevention, a 50 percent reduction in migraine attack or frequency or days in 50 percent of patients.

CGRP单克隆抗体治疗的利弊

目前还没有消除偏头痛的治疗方法。fda唯一批准的治疗慢性偏头痛的药物是onabotulinumtoxinA(品牌名Botox®)。每三个月注射一次,这种疗法可以适当降低一些人头痛的频率。

虽然没有特别批准慢性偏头痛,但还有其他FDA批准的偏头痛预防治疗方法,包括普萘洛尔,托吡酯和Divallox。丙基替尼普利的治疗不被FDA批准,但使用“OFF标签”治疗偏头痛。

与现有治疗相比,这些CGRP单克隆抗体在临床试验中显示出较少的副作用。他们还提供较低的药物互动风险。

“这些CGRP单克隆抗体为一些患者提供了现有治疗方法的一些优势。与现有的治疗方法相比,它们耐受性良好,在临床试验中显示出更少的副作用。它们还提供了较低的药物相互作用的风险,这是一个重要的考虑,对于有其他医疗条件的人。他们也定期注射,这有助于患者坚持治疗,”Loder医生说。

在她的贾马编辑博士博士审查了预防性偏头痛治疗Fremanezumab的疗效和耐受性,目前正在由FDA审查,并指出,虽然Fremanezumab比临床试验中的安慰剂更有效,但该药物仅提供了适度的减少与安慰剂相比,偏头痛 - 受试者每月偏头痛的每月减少1.3至1.9。

谁应该尝试用抗体治疗偏头痛?

在最近的一篇评论中贾马神经病学,“谁应该尝试偏头痛的新抗体治疗方法?“Loder博士和她的同事丽贝卡·伯奇博士是头痛医学专家为患者和提供者提供指导,他们正在考虑用CGRP单克隆抗体治疗预防偏头痛。

如果您是经历慢性偏头痛的人口的一脚百分之一到二百分之一的成员,并且受到严重残疾或没有受益于现有治疗,我们通常建议尝试CGRP单克隆抗体。

“如果你是1%到2%患有慢性偏头痛的人群中的一员,并且严重残疾或没有从现有的治疗中获益,我们通常建议尝试CGRP单克隆抗体,”Loder博士建议。

此外,如果您:您应该考虑此疗法:

  • 难以忍受现有的替代性偏头痛治疗方法。
  • 难以遵守药物方案。
  • 服用几种药物,担心药物相互作用。

谁应该避免CGRP单克隆抗体治疗

“如果你很少偏头痛,并且对治疗药物反应良好,那么你可能不需要这些疗法,”Loder博士说。

此外,如果您:您应该避免这些药物:

  • 患有心血管疾病或心脏病的高危人群。
  • 正在怀孕或准备怀孕。这些疗法的作用持续时间很长(超过一个月),也就是怀孕前三个月的一半。

这类药物的长期安全风险仍然不为人知。如果您正在容忍现有的治疗,并且对您对偏头痛的控制感到满意,那可能不值得未知的长期风险。

用CGRP单克隆抗体治疗练习小心

“这类药物的长期安全风险仍然未知。如果您正在容忍现有的治疗,并且对您对偏头痛的控制感到满意,那么它可能不值得过于未知的长期风险,“Loder博士说。

此外,其他考虑因素包括:

  • 将研究结果推广到患有精神疾病或复杂疾病的患者可能不合适,因为这些患者被排除在临床试验之外。
  • 阻断CGRP的活性对心血管疾病或中风高危患者可能有风险。

谨慎乐观

“偏头痛的治疗是一种复杂的临床挑战。Loder博士说,一名患者对一名患者来说非常好的治疗可能在另一名患者中提供很少的好处或产生不希望的副作用。“

她仍然记得20年前人们开始使用曲坦类药物,如舒马曲坦。当时,医学界担心这些药物潜在的长期安全性。

“曲坦类药物最终被证明是相当安全的。这些新的单克隆抗体疗法可能也是一样的,但我们需要拭目以待,”Loder博士说。


二等兵:伊丽莎白·洛德,医学博士,公共卫生硕士
伊丽莎白Loder,MD,MPH

Elizabeth Loder,医学博士,公共卫生硕士,布里格姆和福克纳妇女医院头痛和疼痛科主任。万博体育客户端官网

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