2018年5月17日，美国食品和药物管理局批准了一种预防偏头痛的疗法，偏头痛是一种严重的疾病，是导致健康人残疾的主要原因之一。
新批准的药物erenumab(品牌名Aimovig™)旨在预防那些经常偏头痛的人，特别是那些患有慢性偏头痛(每月头痛15天或以上)的人，以及那些没有受益于或不能耐受现有治疗方法的人。
Erenumab通过阻断体内广泛分布的降钙素基因相关肽(CGRP)来预防偏头痛。该药由Amgen®和诺华公司开发，每月注射一次，属于一类已知药物单克隆抗体这些免疫细胞被设计成靶向和阻断CGRP或其受体。另外三家公司目前正在等待FDA批准类似的CGRP单克隆抗体疗法。
神经科和偏头痛专家伊丽莎白·罗德，医学博士，公共卫生硕士，处长头痛的分类布里格姆妇女医院福克纳医院的疼痛，已经治疗偏头痛患者30多年了。Loder博士密切关注cgrp阻断抗体的发展，最近写了一篇文章杂志社论《美国医学会杂志》．
新批准的药物erenumab旨在预防那些经常偏头痛的人，尤其是那些患有慢性偏头痛的人。
洛德博士对这类以全新机制起作用的药物感到鼓舞，但他将抑制cgrp的药物称为“进步，而不是灵丹妙药”。他指出，这些药物并没有始终达到预防偏头痛的普遍标准，即50%的患者偏头痛发作时间或频率或天数减少了50%。
CGRP单克隆抗体治疗的利弊
目前还没有消除偏头痛的治疗方法。fda唯一批准的治疗慢性偏头痛的药物是onabotulinumtoxinA(品牌名Botox®)。这种疗法每三个月注射一次，可以适度降低一些人头痛的频率。
虽然没有特别批准用于慢性偏头痛，但fda批准了其他预防偏头痛的治疗方法，包括普萘洛尔、托吡酯和双丙戊酸钠。像赖诺普利这样的治疗方法没有得到FDA的批准，但被用于治疗偏头痛。
与现有的治疗方法相比，这些CGRP单克隆抗体具有良好的耐受性，在临床试验中显示出更少的副作用。它们还能降低药物相互作用的风险。
“这些CGRP单克隆抗体为一些患者的现有治疗提供了一些优势。与现有的治疗方法相比，它们具有良好的耐受性，在临床试验中显示出更少的副作用。它们还能降低药物相互作用的风险，这对患有其他疾病的人来说是一个重要的考虑因素。它们也会定期注射，这有助于患者坚持治疗，”洛德博士说。
在她的《美国医学会杂志》在这篇社论中，Loder博士回顾了注射预防性偏头痛治疗药物fremanezumab的疗效和耐受性，该药物目前正在接受FDA的审查，并指出，尽管fremanezumab在临床试验中比安慰剂更有效，但该药物仅能适度减少偏头痛——与安慰剂相比，受试者每月偏头痛发作天数减少1.3至1.9天。
谁应该尝试用抗体治疗偏头痛?
在最近的评论中JAMA神经学”,谁应该尝试新的抗体治疗偏头痛?Loder博士和她的同事Rebecca Burch，医学博士，头痛医学专家，为正在考虑使用CGRP单克隆抗体治疗预防偏头痛的患者和提供者提供指导。
如果你是1%到2%的慢性偏头痛患者，严重残疾或没有从现有治疗中受益，我们通常建议尝试CGRP单克隆抗体。
“如果你是1%到2%的慢性偏头痛患者中的一员，严重残疾或没有从现有的治疗中受益，我们通常建议尝试CGRP单克隆抗体，”Loder医生建议。
此外，如果你:
- 难以忍受现有的替代偏头痛治疗方法。
- 难以坚持药物治疗方案。
- 同时服用几种药物，会有药物相互作用的问题。
哪些人应该避免CGRP单克隆抗体治疗
“如果你经历了不频繁的偏头痛，并且对用于治疗个人的药物反应良好，那么你可能不需要这些疗法，”洛德博士说。
此外，如果你有以下情况，你可能应该避免服用这些药物:
- 患有心血管疾病，或有患心脏病的高风险。
- 正在怀孕或准备怀孕。这些疗法的作用时间很长(超过一个月)，相当于怀孕前三个月的一半时间。
这类药物的长期安全风险仍是未知的。如果你能忍受现有的治疗方法，并对自己对偏头痛的控制感到满意，可能就不值得去冒未知的长期风险。
谨慎使用CGRP单克隆抗体治疗
“这类药物的长期安全风险仍是未知的。如果你能忍受现有的治疗方法，并对自己对偏头痛的控制感到满意，可能就不值得去冒未知的长期风险，”洛德博士说。
此外，其他考虑因素包括:
- 将研究结果推广到患有精神疾病或复杂疾病的患者可能不合适，因为这类患者被排除在临床试验之外。
- 对于心血管疾病或中风高危患者，阻断CGRP的活性可能是有风险的。
谨慎乐观
“偏头痛的治疗是一项复杂的临床挑战。对一个病人特别有效的疗法可能对另一个病人没有什么好处或产生不良的副作用，”洛德博士说。
她仍然记得20年前曲坦类药物Imitrex(舒马曲坦)问世时的情况。当时，医学界对这些药物潜在的长期安全性表示担忧。
“从长期来看，曲坦类药物最终被证明是相当安全的。这可能与这些新的单克隆抗体疗法相同，但我们需要等待和观察，”Loder博士说。
